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NFPA-99醫(yī)療設(shè)施規(guī)范指南(三）：醫(yī)療電氣設(shè)備的安全與測(cè)試
發(fā)布時(shí)間：
2024-12-27 14:04
來(lái)源：
NFPA-99醫(yī)療設(shè)施規(guī)范實(shí)用指南（三）：醫(yī)療電氣設(shè)備的安全與測(cè)試
醫(yī)療電氣設(shè)備
市電供電的醫(yī)療電氣設(shè)備是依據(jù) ANSI/AAMIES60601標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)的，以確保實(shí)現(xiàn)安全的泄漏電流水平。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了生產(chǎn)滿足電氣和機(jī)械方面安全的設(shè)備的所有設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)，并將責(zé)任歸咎于制造商，要求其了解在患者和操作人員接觸其醫(yī)療設(shè)備時(shí)降低造成傷害的風(fēng)險(xiǎn)。在開(kāi)發(fā)過(guò)程中，需要確保對(duì)可接觸的導(dǎo)電部件的電位隔離程度很高。接地和接觸泄漏電流有極限值，這些極限值反映了強(qiáng)電擊相關(guān)的數(shù)值。這被稱為:
操作者保護(hù)手段(MOOP) -- 用于降低除患者之外其他人觸電風(fēng)險(xiǎn)的保護(hù)手段。由于引入了患者應(yīng)用部分以及與微電擊相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，ME 設(shè)備被設(shè)計(jì)為具有更高程度的隔離 性。
在某些情況下，需要泄漏水平低于10微安以防止與微電擊相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)非常明顯，以至于許多醫(yī)療設(shè)備制造商使用光學(xué)電路來(lái)防止電流流向電路的隔離側(cè)。醫(yī)療設(shè)備在整個(gè)產(chǎn)品生命周期內(nèi)必須對(duì)患者或用戶具有可接受的風(fēng)險(xiǎn)水平。各種單一故障條件確保，如果設(shè)備內(nèi)部或電源發(fā)生不良事件，不存在電氣危險(xiǎn)。
這種類型的患者保護(hù)被稱為: 患者保護(hù)手段(MOPP) -- 用于降低患者觸電風(fēng)險(xiǎn)的保護(hù)手段。
NFPA-99指令
NFPA-99 每三年修訂一次，最新版本于2021年發(fā)布，本手冊(cè)即基于此版本編寫(xiě)。
該指令將醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)定義為包括醫(yī)院、療養(yǎng)院、有限護(hù)理機(jī)構(gòu)、診所、醫(yī)療和牙科診所以及非臥床醫(yī)療保健中心--無(wú)論其是永久性的還是可移動(dòng)的。
在 NFPA-99 中，需要考慮系統(tǒng)類別的四個(gè)級(jí)別，每個(gè)級(jí)別都基于醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中患者和護(hù)理人員面臨的風(fēng)險(xiǎn)。需要注意的是，以下示例可能會(huì)因影響和風(fēng)險(xiǎn)而有所不同。因此，所有區(qū)域都需進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估以確定類別。
第1類:任何持續(xù)時(shí)間的設(shè)備故障都可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷亡或死亡，例如在手術(shù)室。
第 2類:設(shè)備故障可能導(dǎo)致輕傷，短暫的停機(jī)不太可能造成問(wèn)題，例如非住院服務(wù)。
第3類 ：設(shè)備故障不太可能對(duì)患者護(hù)理產(chǎn)生重大影響，例如牙科室。
第4類：設(shè)備故障對(duì)患者護(hù)理沒(méi)有影響，例如檢查室。
作為醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)的規(guī)范，性能是指整個(gè)醫(yī)療保健環(huán)境，而不僅僅是設(shè)備本身的性能和安全。例如，插座的接地和拉力測(cè)試，以及確保正確的極性，都是程序的一部分。本手冊(cè)將主要關(guān)注被測(cè)試的設(shè)備，無(wú)論是固定的還是便攜的。它包括但不限于病床、醫(yī)療成像設(shè)備、呼吸機(jī)、輸液泵和患者監(jiān)護(hù)系統(tǒng)。
每個(gè)制造商通常都會(huì)為其設(shè)備制定預(yù)防性維護(hù)（PM）程序，并推薦測(cè)試間隔。NFPA-99規(guī)范也為所需測(cè)試提供了推薦間隔，其定義為至少每12 個(gè)月一次。
定期測(cè)試可確保醫(yī)療器械在患者（MOPP）或操作人員（MOOP）與設(shè)備正常接觸時(shí)，不存在流向患者或操作人員的危險(xiǎn)電流流向接地。
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