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NFPA-99醫(yī)療設施規(guī)范實用指南（一）
發(fā)布時間：
2024-12-10 14:46
來源：
NFPA-99醫(yī)療設施規(guī)范實用指南（一）
前言
這本小冊子是為參與醫(yī)療電氣（ME）設備測試的人員編寫的指南。
這本小冊子不能被視為NFPA《國家消防協(xié)會醫(yī)療設施規(guī)范（2021年）》的替代品。
已盡一切合理注意確保信息的準確性，參考數(shù)字和數(shù)據(jù)取自各種標準的最新版本、指導說明和公認的“最佳實踐”，以確定推薦的測試要求。然而，德國GMC-I高美測儀及其代理商和經(jīng)銷商對本手冊中的任何錯誤或遺漏，或用戶對本手冊的任何誤解不承擔任何責任。
如對本手冊的任何部分有疑問，請在相關(guān)法規(guī)下操作任何測試儀器之前與德國GMC-I高美測儀公司聯(lián)系。
除非明確提及作為此類合同的一部分，否則本出版物的任何部分均不應被視為構(gòu)成或成為任何培訓或設備合同的一部分。
德國GMC-I高美測儀假定本手冊的讀者具備電子技術(shù)能力，因此，對于直接或間接由本手冊所述測試導致的事故或死亡，不承擔任何責任。
本指南涵蓋了醫(yī)療保健機構(gòu)電氣安全的基礎(chǔ)介紹、NFPA-99《醫(yī)療設施規(guī)范》 以及北美地區(qū)的一些其他常見標準，如ANSI AAMI/ES60601-1。采用這種格式和結(jié)構(gòu)可確保盡可能廣泛的受眾能夠從中受益。
醫(yī)療機構(gòu)中的電氣安全
當任何個人遇到有故障的電氣設備時，總是存在觸電的潛在風險。心臟功能、神經(jīng)和肌肉系統(tǒng)都對電流通過身體產(chǎn)生的生理效應很敏感，尤其是在全球商業(yè)頻率為 50hz 和 60hz 的情況下。觸電的結(jié)果取決于電流的大小，從輕微的感知到嚴重的燒傷和心室纖維性顫動不等。在醫(yī)療機構(gòu)中，由于環(huán)境的獨特特性，觸電風險會增加。NFPA-99 強調(diào)了患者所需的額外保護，但為什么患者尤其容易受到傷害呢？主要有以下兩個因素。
首先，患者往往健康狀況不佳，處于麻醉和/或無意識狀態(tài) ，因此必須預料到患者可能甚至意識不到電擊的發(fā)生。在嚴重的手術(shù)過程中或在重癥監(jiān)護室 (ICU) 的恢復期間，患者處于更加脆弱的狀態(tài)，觸電對嚴重受傷或死亡構(gòu)成巨大風險。其次，在醫(yī)療機構(gòu)中需要考慮兩種截然不同的觸電類型：強電擊和微電擊。
強電擊發(fā)生在電流通過皮膚接觸進入人體時，這適用于所有類型的電氣安全。然而，外部的干燥皮膚電阻較高，限制了電流通過人體。許多醫(yī)療程序涉及濕潤皮膚，這會顯著降低皮膚電阻，例如使用超聲凝膠和手術(shù)敷料。此外，患者經(jīng)常與醫(yī)療電氣（ME）設備直接或間接進行身體接觸 ，例如電氣監(jiān)測系統(tǒng)和電動床。強電擊的結(jié)果因接觸點電流水平的不同而有所差異。人體能感覺到1mA的電流，但大約 100mA時會出現(xiàn)心室纖維性顫動（見圖1）。
PG當侵入性的患者連接部件，如導管和起搏器，被放置在心肌組織上或附近時，就會發(fā)生微電擊，在那里生物成分的阻力相對較低。因此，由于皮膚表面以下的組織阻抗低，電流集中在侵入部位，非常小的電流水平就可以誘發(fā)心室顫動。據(jù)反復估計，超過20微安的電流可導致死亡。醫(yī)療機構(gòu)中的病人特別容易受到微電擊的危險。
多項相應的研究已經(jīng)認識到強電擊和微電擊條件下電流的生理效應，國際標準在其安全標準中反映了這些研究結(jié)果。
國際電工委員會（IEC）制定了一項標準，以直接或間接方式控制與醫(yī)療設備的處理、使用或連接相關(guān)的所有安全方面。該標準被稱為IEC 60601。
IEC 60601 的第一版于 1977 年發(fā)布，旨在確保醫(yī)療設備對患者和操作人員的電氣安全，其部分內(nèi)容至今仍在使用。進一步的發(fā)展和修訂使得強電擊和微電擊導致的死亡人數(shù)逐年減少。
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