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醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀
發布時間:
2024-05-10 13:48
來源:
醫用電氣設備安規測試通用標準IEC60601解讀(10)
患者漏電流: F-型
患者漏電流 F-型測試(也稱為應用部件上施加網電源的測試) 顯示了如果將網電源電壓施加到連接到患者的應用部分上(即單一故障狀態),將會產生的電流。本試驗僅適用于BF型和CF型設備。
該測試包括限制電流的網電源電壓(網電源電壓的110%)施加到應用部分的連接。由于IEC 60601-1的要求,該測試電流在短路條件下可能超過5mA,因此對用戶是危險的。進行此測試時應小心。限流是通過與測量電路串聯的限流電阻來實現的。
IEC 60601-1規定,CF型應用部件的泄漏電流分別從每個患者導聯/應用部分測量。對于BF型設備,在將同一類型應用部分的所有導聯連接在一起的情況下測量泄漏電流,如圖D所示。

圖D顯示了F-型泄漏測量的示意圖,包括在單一故障狀態下運行的繼電器開關。
在S1和S8閉合的情況下,通過測量裝置測量電流。S5和S9在正常和極性反轉之間切換。
F-型泄漏測試對I類和II類設備都有效。它是在網電源正常或極性反轉以及電源電壓正常或反向條件下測量的。附錄A顯示了符合IEC 60601-1要求的合格/不合格限值。

德國GMC-I集團第四代綜合醫療電氣安規測試儀SECULIFE ST PRO,具備IEC60601自動測試序列,可自動完成在正常和各種單一故障狀態下進行F-型醫療電氣設備的患者漏電流的測試。



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