醫療設備可靠性及電氣安全測試：IEC60601 62353
發布時間：
2023-10-20 10:38
來源：
醫療設備可靠性及電氣安全測試
醫療機構的電氣安全測試對患者和操作員的安全至關重要，并對醫療保健提供者或組織的整體責任產生重大影響。絕大多數患者不了解醫院在接受重癥、定期或偶爾護理時需要進行的所有測試，以確保他們的安全。醫療診斷設備的現實是，如果設備存在問題，或者進行升級或維修，并且沒有進行適當的安全檢查，那么它可能是危險的。所有的醫療診斷設備都是由某種類型的電力供電的，無論是插在墻上還是用電池供電。在某些情況下，某些設備確實會發出少量電流來執行所需的程序。如果這些電流超過人體允許的最大值，則可能對患者和操作員造成傷害。
生物醫學、臨床和設施工程師的任務是維護醫院設備的可靠性和電氣安全。這包括用于監測和治療患者的所有醫療設備，以及與患者和操作員接觸的所有其他設備，如床、電視和咖啡壺。這種做法不能掉以輕心，因為對醫療保健中心或提供者的責任影響可能很大。世界各地的監管機構和政府機構已經制定了標準，以確定和執行醫療器械設備的測試方式。這些標準已經到位并得到執行，以確保患者和操作人員的安全。
在歐洲，IEC制定了標準60601和62353，在美國，UL用UL 60601取代了UL 2601，還有更多的聯盟和檢驗組織擁有自己的標準，這些標準都是IEC和UL標準的衍生產品。這些標準規定了要進行的類型或測試，以及每個不同測量的可接受限度。通常，醫療設備的測試包括接地（接地電阻）、漏電流、接觸電壓、隔離電阻和絕緣電阻。對于每種類型的設備，可以不同地執行這些測試。
管理所有不同的測試類型、不同的儀器分類和不同的應用可能非常困難。這要求測試工程師了解需要執行哪些標準測試，以及基于設備類型的每個標準測試的可接受限值。這就是為什么對于工程師來說，擁有易于使用的設備非常重要，這些設備可以根據每種標準和每種設備類型管理測試參數和序列。
Gossen Metrawatt 醫療電氣安全測試儀Securife ST旨在滿足任何生物醫學、臨床或設施工程師根據適用的國際標準測試任何醫院設備的所有要求。通過預先構建的自動測試序列，該儀器通過一個有指導的逐步程序引導用戶，根據設備類別執行每個測試，最終結果為“通過”或“未通過”。然后將所有測試參數存儲到內存中，以創建詳細的報告。
適用的國際標準：
■ UL/IEC 60601
■ AAMI 60601
■ JACHO
■ IEC 62353
■ FDA 60601
■ NFPA99
■ UL544/UL187
■ UL/IEC 61010
■ UL/IEC 60950
■ IEC 60335
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