醫(yī)療檢測(cè)領(lǐng)域的全能選手：德國(guó)GMC-I集團(tuán)RIGEL UniPulse 400除顫起搏分析儀
發(fā)布時(shí)間：
2025-09-25 09:00
來(lái)源：
在醫(yī)療設(shè)備領(lǐng)域，除顫器和起搏器作為急救生命支持設(shè)備，其性能準(zhǔn)確性直接關(guān)系到患者生命安全。如何確保這些設(shè)備在關(guān)鍵時(shí)刻能夠正常工作？這就需要依靠專業(yè)的醫(yī)療除顫起搏器分析儀進(jìn)行定期檢測(cè)與校準(zhǔn)。
今天，我們就來(lái)詳細(xì)介紹一款在醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)領(lǐng)域表現(xiàn)卓越的產(chǎn)品——德國(guó)GMC-I集團(tuán)的RIGEL UniPulse 400除顫起搏分析儀，從技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)到應(yīng)用實(shí)踐進(jìn)行全面解讀。
一、醫(yī)療除顫起搏器的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與核心測(cè)試項(xiàng)目
國(guó)內(nèi)外對(duì)于除顫器和起搏器的檢測(cè)有著嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。在中國(guó)，心臟除顫器需符合GB9706.8《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：心臟除顫器安全專用要求》和JJF1149-2014《心臟除顫器校準(zhǔn)規(guī)范》。
起搏器的檢測(cè)則遵循ISO14708-2:2019《有源植入式醫(yī)療器械第2部分：心臟起搏器》規(guī)定的安全測(cè)試流程和GB16174.1-2015《植入式心臟起搏器第1部分：安全要求》。
對(duì)于磁共振兼容設(shè)備，還有最新的YY/T 1935—2024《磁共振環(huán)境中植入式心臟起搏器及心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器的安全要求和測(cè)試方法》標(biāo)準(zhǔn)。
核心測(cè)試項(xiàng)目主要包括：
1、能量輸出測(cè)試：驗(yàn)證除顫器的輸出能量準(zhǔn)確性，確保提供有效的電擊治療；
2、起搏參數(shù)測(cè)試：包括起搏閾值、脈寬和頻率測(cè)試，保證起搏功能正常；
3、充電時(shí)間測(cè)試：檢測(cè)除顫器充電至所需能量的時(shí)間；
4、同步功能測(cè)試：驗(yàn)證除顫器與患者心律同步的能力；
5、感知靈敏度測(cè)試：評(píng)估設(shè)備對(duì)心電信號(hào)的識(shí)別能力；
6、安全測(cè)試：包括漏電流測(cè)試和絕緣電阻測(cè)試，確保設(shè)備電氣安全。
二、RIGEL UniPulse 400的功能特點(diǎn)與應(yīng)用優(yōu)勢(shì)
德國(guó)GMC-I集團(tuán)的RIGEL UniPulse 400是一款多功能、高精度的除顫起搏分析儀，能夠滿足各種檢測(cè)需求。
主要功能
UniPulse 400具備全面測(cè)試功能：兼容各種波形（單相、雙相和脈沖波形），內(nèi)置12導(dǎo)聯(lián)患者模擬器并提供心電圖輸出，提供50Ω的可靠無(wú)感測(cè)試負(fù)載及可變起搏器負(fù)載（以50Ω步進(jìn)，從50Ω至1600Ω），能量測(cè)量范圍廣泛（0-600焦耳），精度高達(dá)讀數(shù)的±1%±0.1焦耳，除顫器充電時(shí)間測(cè)試（范圍0.1s-99.9s）和超過(guò)40種可選擇的心律失常模擬模式，以及經(jīng)皮起搏器測(cè)試（包含多種起搏模式，如AAI、AOO、VVI、DDD等）。
技術(shù)特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)
UniPulse 400在設(shè)計(jì)上具有顯著優(yōu)勢(shì)：其便攜緊湊的機(jī)身（220mm x 150mm x 90mm）和1.5kg的重量，搭配可充電電池，非常適合移動(dòng)檢測(cè)需求。
直觀的操作界面配備彩色LCD顯示屏和專用快速鍵，使設(shè)備操作更加簡(jiǎn)便。高精度測(cè)量能力不僅符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，甚至超越了部分標(biāo)準(zhǔn)的要求。
通過(guò)USB接口可實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)下載，方便數(shù)據(jù)管理和報(bào)告生成。其多語(yǔ)言固件支持全球各地用戶使用，且堅(jiān)固的設(shè)計(jì)提供了良好的耐用性。
實(shí)際應(yīng)用
RIGEL UniPulse 400適用于多種醫(yī)療場(chǎng)景：在醫(yī)院臨床工程部門，它可用于定期巡檢與預(yù)防性維護(hù)各類除顫器和起搏器；在急診科和心內(nèi)科，它能夠幫助醫(yī)護(hù)人員快速驗(yàn)證設(shè)備狀態(tài)，確保急救設(shè)備隨時(shí)可用；對(duì)于醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)和計(jì)量部門，它是進(jìn)行設(shè)備性能檢定和校準(zhǔn)的有效工具；同時(shí)，在醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)廠商的研發(fā)和質(zhì)量控制環(huán)節(jié)，UniPulse 400也能提供可靠的測(cè)試數(shù)據(jù)。
三、總結(jié)
德國(guó)GMC-I集團(tuán)的RIGEL UniPulse 400除顫起搏分析儀憑借其全面功能、高精度測(cè)量和便捷操作，成為了醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)領(lǐng)域的理想選擇。
它不僅能夠幫助醫(yī)療機(jī)構(gòu)確保急救設(shè)備的可靠性和安全性，符合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求，還能通過(guò)定期檢測(cè)降低設(shè)備故障風(fēng)險(xiǎn)，為患者安全提供額外保障。
隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和對(duì)設(shè)備安全性要求的提高，像UniPulse 400這樣高性能檢測(cè)設(shè)備的重要性將愈發(fā)凸顯。它不僅是醫(yī)療設(shè)備檢測(cè)的專業(yè)工具，更是醫(yī)療機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系中不可或缺的一環(huán)，為提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和患者安全貢獻(xiàn)著重要價(jià)值。
選擇RIGEL UniPulse 400，就是選擇了一份對(duì)醫(yī)療安全的責(zé)任承諾，一份對(duì)生命健康的尊重呵護(hù)。
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